医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 即将实施
Medical electrical equipment—Part 2-34:Particular requirements for the basic safety and essential performance of invasive blood pressure monitoring equipment
标准号：YY 9706.234-2021
基本信息
标准号：YY 9706.234-2021
发布时间：2021-09-06
实施时间：2024-05-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：岑建、陶华、张君、冯广州、贾智娱、韩飞
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 医用电子仪器设备
ICS分类：诊断设备
提出单位：国家药品监督管理局
起草单位：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海市医疗器械检测所
归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
发布部门：国家药品监督管理局
标准简介
本标准规定了有创血压监护设备的基本安全和基本性能。本标准适用于包括相关的传感器，用于循环系统压力的内部测量或监护的有创血压监护设备。本标准不适用于穿刺导管、穿刺针、鲁尔（Luer）接头、活栓和连接传压隔膜的活栓工作台。本标准不适用于无创血压监护设备。
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