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硅橡胶外科植入物通用要求

General specification for surgical implants made of silicone elastomer
标准号:YY 0334-2002
基本信息
标准号:YY 0334-2002
发布时间:2002-04-25
实施时间:2002-10-01
首发日期:
出版单位:中国标准出版社查看详情>
起草人:
出版机构:中国标准出版社
标准分类: 一般与显微外科器械
起草单位:国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
归口单位:国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
发布部门:国家药品监督管理局
标准简介
本标准规定了硅橡胶外科植入物的化学及生物性能、无菌、包装和标志的通用要求。未规定植入物的物理机械性能的具体指标。这些植入物主要用于外科矫形与修复。硅橡胶与其他材料在一起的外科植入物不包括在本标准范围内。
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