
基本信息
标准号:YY 1023-2013
发布时间:2013-10-21
实施时间:2014-10-01
首发日期:
出版单位:中国标准出版社查看详情>
起草人:李林、姚天平、翁秉豪
出版机构:中国标准出版社
标准分类: 其他专科器械
ICS分类:外科器械和材料
提出单位:全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)
起草单位:江苏宏宝集团医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心
归口单位:全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)
发布部门:国家食品药品监督管理总局
主管部门:全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)
标准简介
本标准规定了子宫颈钳的结构型式、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于子宫颈钳,该产品供妇产科手术时牵拉固定子宫颈用。
标准摘要
本标准按照GB/T1.1给出的规则起草。 本标准代替YY91023—1999《子宫颈钳》。 本标准与原标准YY91023—1999的主要差异: ———增加产品型式; ———删去了不作为检验尺寸(L、H )的极限偏差及其他不作检验的尺寸; ———修改了极限偏差数值; ———增加了制造材料范围; ———删去了锁合力、脱开力和牵引力; ———调整了表面粗糙度检验方法; ———调整了出厂检验规则; ———增加了周期检验。 请注意本标准的某些内容有可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)提出并归口。 本标准主要起草单位:江苏宏宝集团医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心。 本标准主要起草人:李林、姚天平、翁秉豪。 本标准所代替标准的历次版本发布情况: ———WS2—97—1975; ———GB8670—1988; ———YY91023—1999。 |
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