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针管刚性测量仪校准规范
Calibration Specification for Stiffness Testers of Needle Tubing
标准号:JJF 1466-2014
基本信息
标准号:JJF 1466-2014
发布时间:2014-06-15
实施时间:2014-09-15
首发日期:
出版单位:中国质检出版社查看详情>
起草人:王冬梅、胡志雄等
出版机构:中国质检出版社
起草单位:河南省医疗器械检验所、中国计量科学研究院等
归口单位:全国医学计量技术委员会
发布部门:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
主管部门:全国医学计量技术委员会
标准简介
本规范适用于最大挠度不大于0.65mm 的针管刚性测量仪的校准。
标准摘要
|
本规范的编写以JJF1071—2010 《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001—2011《通用计量术语及定义》和JJF1059.1—2012 《测量不确定度评定与表示》为基础和依据;并主要参考了GB18457—2001 《制造医疗器械用不锈钢针管》和ISO9626AMD1:2001 《制造医疗器械用的不锈钢针管 修改1》(Stainlesssteelneedletubingforthemanufactureofmedicaldevices;Amendment1)的规定。 本规范为首次制定。 |
标准目录
| 引言 (Ⅱ) 1 范围 (1) 2 引用文件 (1) 3 术语和计量单位 (1) 3.1 针管刚性测量仪 (1) 3.2 针管挠度 (1) 3.3 加载速度 (1) 4 概述 (1) 5 计量特性 (2) 5.1 力值示值误差 (2) 5.2 跨距偏差 (2) 5.3 加载速度 (2) 5.4 挠度零位误差 (2) 5.5 挠度测量重复性 (2) 5.6 挠度示值误差 (2) 6 校准条件 (2) 6.1 环境条件 (2) 6.2 校准用标准器及其他设备 (2) 7 校准项目与校准方法 (3) 7.1 力值示值误差 (3) 7.2 跨距偏差 (3) 7.3 加载速度 (4) 7.4 挠度零位误差 (4) 7.5 挠度测量重复性 (4) 7.6 挠度示值误差 (4) 8 校准结果表达 (5) 9 复校时间间隔 (5) 附录A 刚性试验条件 (6) 附录B 针管刚性测量仪校准原始记录(推荐)格式样式 (7) 附录C 校准证书内页(推荐)信息及格式样式 (10) 附录D 力值示值误差测量结果不确定度评定 (13) 附录E 跨距偏差测量结果不确定度评定 (16) 附录F 挠度示值误差测量结果不确定度评定 (19) |
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