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心肺转流系统术语现行

Terms of cardiopulmonary bypass systems

标准号：YY/T 1145-2014

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基本信息

标准号：YY/T 1145-2014

发布时间：2014-06-17

实施时间：2015-07-01

首发日期：

出版单位：中国质检出版社查看详情>

起草人：何晓帆、樊翔、王培连

出版机构：中国质检出版社

标准分类：体外循环、人工脏器、假体装置

ICS分类：医药卫生技术(词汇)

提出单位：国家食品药品监督管理总局

起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

归口单位：全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)

发布部门：国家食品药品监督管理总局

主管部门：全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)

标准简介

本标准规定了心肺转流系统有关的术语。本标准供与心肺转流系统有关的科研、设计、生产、使用、维修、管理、教学单位使用。

标准摘要

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准代替YY/T1145—2003《人工心肺机术语》。与YY/T1145—2003 相比主要技术差异如下:
———对标准名称进行了修改,并在标准结构方面进行了较大的变动,其结构是根据产品的划分,分为“共性及附件有关术语”、“人工心肺机”与“心肺转流系统(无源部分)”三个大的分类,并在此框架下进行细致地术语描述。
———根据近些年新的临床应用及新产品的变化,修改了部分术语的名称及具体描述,增加了“主
泵”、“辅助泵”、“人工心肺机控制面板”、“动态血气监测装置”、“空氧混合器”、“左心引流管”、“心腔吸引管”等名词术语。
请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC158)归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:何晓帆、樊翔、王培连。
本标准所代替标准的历次版本发布情况:
———WS2-310—1984;
———YY/T91445—1999、YY/T1145—2003。

标准目录

前言 Ⅲ
1 范围 1
2 共性及附件有关术语 1
3 人工心肺机 2
4 心肺转流系统(无源部分) 5
索引 9

替代情况

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