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脑电图机型式评价大纲
脑电图机型式评价大纲 现行
Program of Pattern Evaluation of Electroencephalographs
标准号：JJF 1390-2013
基本信息
标准号：JJF 1390-2013
发布时间：2013-02-16
实施时间：2013-05-16
首发日期：
出版单位：中国质检出版社 中国标准出版社查看详情>
起草人：沈泓时、钱大鼎、宁 铨、何 昭、黄莉洁
出版机构：中国质检出版社 中国标准出版社
起草单位：上海市计量测试技术研究院、内蒙古计量测试研究院、中国计量科学研究院
归口单位：全国无线电计量技术委员会
发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
主管部门：全国无线电计量技术委员会
标准简介
本型式评价大纲适用于医疗诊断的模拟脑电图机的型式评价
标准摘要
|
本大纲是根据JJG1043—2008 《脑电图机》中的技术指标而编写的。 本大纲的环境试验是参照GB/T14710—2009 《医用电器环境要求及试验方法》而 编写的。电磁兼容部分参照GB/T17626.2—2006,GB/T17626.5—2008等有关国家标准制定的。 本大纲第5~9章包括了脑电图机的计量要求、技术要求、试验条件、试验项目和试验方法及结果判定原则。 本大纲规定的技术要求、试验条件、试验项目和试验方法凡与JJG1043—2008不同的,以本大纲为准。 |
标准目录
| 引言 (Ⅲ) 1 范围 (1) 2 引用文件 (1) 3 概述 (1) 4 法制管理要求 (1) 4.1 计量单位要求 (1) 4.2 计量法制标志和计量器具标识的要求 (1) 4.3 其他要求 (2) 5 计量要求 (2) 5.1 定标电压(内部幅度校准器) (2) 5.2 电压测量 (2) 5.3 灵敏度(增益) (2) 5.4 时间间隔 (2) 5.5 记录速度 (2) 5.6 记录滞后 (2) 5.7 时标 (2) 5.8 过冲 (2) 5.9 时间常数 (2) 5.10 幅频特性 (2) 5.11 滤波器 (2) 5.12 基线宽度 (2) 5.13 基线漂移 (2) 5.14 噪声 (2) 5.15 共模抑制比 (3) 5.16 耐极化电压 (3) 5.17 输入阻抗 (3) 6 通用技术要求 (3) 6.1 外观及工作正常性要求 (3) 6.2 气候环境要求 (3) 6.3 机械环境要求 (3) 6.4 电源电压适应能力要求 (4) 6.5 安全要求 (4) 6.6 电磁兼容要求 (4) 7 型式评价项目一览表 (4) 8 型式评价的试验方法和条件 (5) 8.1 法制管理要求 (5) 8.2 计量性能试验 (6) 8.3 外观及工作正常性检查 (16) 8.4 气候环境试验 (17) 8.5 机械环境试验 (19) 8.6 安全试验 (21) 8.7 电源电压适应能力试验 (21) 8.8 电磁兼容试验 (21) 9 型式评价结果的判定原则 (28) 附录A 型式评价项目记录格式 (29) |
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