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医疗器械体外皮肤刺激试验即将实施

标准号：YY/T 1808-2021

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基本信息

标准号：YY/T 1808-2021

发布时间：2021-09-06

实施时间：2022-09-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：

出版机构：中国标准出版社

ICS分类：医疗设备综合

发布部门：国家药品监督管理局

标准简介

本标准规定了采用重建人表皮（RhE）模型进行医疗器械体外皮肤刺激试验的方法。本标准适用于采用RhE模型进行体外皮肤刺激试验评价医疗器械潜在的皮肤刺激性。

替代情况

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引用标准

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采标情况

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