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医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求 现行

Medical electrical equipment-Part 2:Particular requirements for the safety of electrocardiographs

标准号:GB 10793-2000

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基本信息

标准号:GB 10793-2000
发布时间:2000-07-01
实施时间:2000-01-02
首发日期:1989-03-31
出版单位:中国标准出版社查看详情>
起草人:
出版机构:中国标准出版社
标准分类: 医用电子仪器设备
ICS分类:射线照相设备
起草单位:上海医用电子仪器厂
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会
发布部门:国家质量技术监督局
主管部门:国家食品药品监督管理局

标准简介

本标准等同采用国际标准IEC 60601-2-25:1993《医用电气设备—第2部分:心电图机安全专用要求》。本标准规定了在2.102中给出定义的、旨在提供可取下供诊断用的心电图图谱的心电图机安全专用要求。本标准也适用于心电向量图机和负荷测试仪。本标准规定的是最低限度的安全要求。本标准不包括心电图机在救护车、心音图机、心脏监护装置、多导联描记器、遥测装置、特殊试验(例如:希氏束心电图机)等中使用的那些特殊要求。对带有可直接进入心肌纤维的微电极的心电图机也不适用。

替代情况

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