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医用一次性防护服技术要求现行

Technical requirements for single-use protective clothing for medical use

标准号：GB 19082-2009

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基本信息

标准号：GB 19082-2009

发布时间：2009-05-06

实施时间：2010-03-01

首发日期：2003-04-29

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：岳卫华、苏健、张肖莉、袁秀宏

出版机构：中国标准出版社

标准分类：医用卫生用品

ICS分类：医院设备

提出单位：国家食品药品监督管理局

起草单位：北京市医疗器械检验所

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会

主管部门：国家食品药品监督管理局

标准简介

本标准规定了医用一次性防护服的要求、试验方法、标志、使用说明、包装和贮存等内容。本标准适用于为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用的医用一次性防护服。

标准摘要

本标准的4.2、4.3、4.6、4.8、4.10为推荐性,其余为强制性。
本标准代替GB19082-2003《医用一次性防护服技术要求》。
与GB19082-2003标准相比,主要变化内容如下:
---修改了标准适用范围;
---补充和修订了规范性引用文件;
---编辑性修改了术语和定义;
---增加了静电衰减性能要求和试验方法;
---依据GB/T16886.10-2005修订了皮肤刺激性技术要求,明确了试验方法;
---环氧乙烷残留量对应试验方法,由GB/T14233.1-2008中的气相色谱仲裁法代替了原来的GB15980-1995;
---将本标准规范性附录A 修订为ISO16603:2004 对应试验方法,替代了原来的参照方法ASTM F1670:1998;
---补充了背景信息。
本标准的附录A 为规范性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用临床检验实验室及体外诊断系统标准化技术委员会归口。
本标准起草单位:北京市医疗器械检验所。
本标准主要起草人:岳卫华、苏健、张肖莉、袁秀宏。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
---GB19082-2003。

替代情况

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引用标准

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采标情况

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