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微型医用诊断X射线机专用技术条件现行

Particular specifications for mini medical diagnostic X-ray equipment

标准号：YY/T 0347-2009

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基本信息

标准号：YY/T 0347-2009

发布时间：2009-06-16

实施时间：2010-12-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：屈艳、王澈、阎玉秀

出版机构：中国标准出版社

标准分类：医用射线设备

ICS分类：射线照相设备

提出单位：国家食品药品监督管理局

起草单位：辽宁省医疗器械检验所

归口单位：全国医用X线设备及用具标准化分技术委员会

发布部门：国家食品药品监督管理局

主管部门：全国医用X线设备及用具标准化分技术委员会

标准简介

本标准规定了微型医用诊断X 射线机的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。本标准适用于管电流在1000μA 以下带有影像接收器的便于携带的医用诊断X 射线机。

标准摘要

本标准代替YY/T0347-2002《微型医用诊断X 射线机通用技术条件》。
本标准与YY/T0347-2002相比主要变化如下:
---安全要求改为应符合GB9706.1、GB9706.3、GB9706.11、GB9706.12、GB9706.14的要求。删除了附录A;
---修改了标准名称,将《微型医用诊断X 射线机通用技术条件》改为《微型医用诊断X 射线机专用技术条件》;
---因YY/T91055-1999《医疗器械油漆涂层分类、技术条件》已作废,引用标准中删除了此标准;
---删除了5.12环境试验方法表1;
---删除了检验规则、使用说明书、标志、标签、包装、运输和贮存的规定;
---修改了管电压偏差、管电流偏差、加载时间偏差试验方法;
---补充了加载条件下的泄漏辐射等条;
---显示屏有效视野尺寸改为有效视野尺寸;
---将焦皮距改为焦屏距及焦皮距;
---增加了附加防护屏要求。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用X 线设备及用具标准化分技术委员会归口。
本标准起草单位:辽宁省医疗器械检验所。
本标准主要起草人:屈艳、王澈、阎玉秀。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:YY/T0347-2002。

替代情况

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采标情况

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