基本信息
标准号：JB/T 20105-2007
发布时间：2007-11-14
实施时间：2008-05-01
首发日期：
出版单位：中国计划出版社查看详情>
起草人：李朝阳、孟英红、叶红宇、王珊、潘晓蕾
出版机构：中国计划出版社
标准分类： 药品检验仪器
ICS分类：
11.120.30
提出单位：中国制药装备行业协会
起草单位：天津市天大天发科技有限公司
归口单位：制药装备行业标准化技术委员会
发布部门：中华人民共和国国家发展和改革委员会
标准简介
本标准根据《药品生产质量管理规范》、JB 20067《制药机械符合药品生产质量管理规范的通则》的要求和GB/T 1.1-2000、GB/T 1.2-2002《标准化工作导则》的要求编制的。脆碎度检查仪是检查非包衣片的脆碎情况的专用仪器。本标准按照《中国药典》关于脆碎度检查法的要求和GB 5226.1-2002《机械安全 机械电气设备 第1部分：通用技术条件》及GB/T 14710《医用电气设备环境要求及试验方法》的有关规定编制，以确保产品的性能质量和安全性。本标准规定了脆碎度检查仪的术语和定义、分类标记、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输与贮存。
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