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医疗器械生殖和发育毒性试验第4部分：两代生殖毒性试验现行

Test for reproductive and developmental toxicity of medical devices—Part 4:Two-generation reproductive toxicity test

标准号：YY/T 1292.4-2017

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基本信息

标准号：YY/T 1292.4-2017

发布时间：2017-02-28

实施时间：2018-01-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：乔春霞、朱福余、曹苹、徐炜区

出版机构：中国标准出版社

标准分类：医疗器械综合

ICS分类：医疗设备综合

提出单位：国家食品药品监督管理总局

起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、深圳市医疗器械检测中心

归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)

发布部门：国家食品药品监督管理总局

主管部门：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)

标准简介

本标准规定了医疗器械/材料两代生殖毒性试验方法。本标准适用于医疗器械/材料两代生殖和发育毒性评价。

替代情况

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