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血清葡萄糖测定参考方法现行

Reference procedure of the measurement of glucose in serum

标准号：WS/T 350-2011

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基本信息

标准号：WS/T 350-2011

发布时间：2011-09-30

实施时间：2012-04-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：陈宝荣、邵燕、陈琦、孙慧颖、杨振华

出版机构：中国标准出版社

标准分类：卫生综合

ICS分类：医学科学和保健装置综合

提出单位：卫生部临床检验标准专业委员会

起草单位：北京航天总医院

发布部门：中华人民共和国卫生部

标准简介

本标准规定了在临床医学应用中,测定血清葡萄糖浓度的参考方法。本标准主要适用于参考实验室,作为血清葡萄糖测定的溯源,也可作为与血清葡萄糖检验有关的仪器和试剂生产企业的溯源,可供有关认可单位及质量管理部门应用。

标准摘要

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准制定修改采用由国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)批准的《CDC人血清葡萄糖己糖激酶参考方法(分光光度法)》,并参考ISO15193:2009《体外诊断器具生物源样品中量的测定参考测定程序的表述》适当增加内容。
本标准的附录A、附录B、附录C、附录D为规范性附录。
本标准由卫生部临床检验标准专业委员会提出。
本标准起草单位:北京航天总医院。
本标准主要起草人:陈宝荣、邵燕、陈琦、孙慧颖、杨振华。

标准目录

前言 Ⅰ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和缩略语 1
4 测定原理 3
5 测定样品 3
6 测定试剂 3
6.1 警示与安全注意事项 3
6.2 试剂原料 3
6.3 试剂性能要求 4
6.4 试剂制备 4
6.5 标准液的制备 6
7 测定条件 7
7.1 仪器 7
7.2 最终反应混合液的浓度 10
7.3 血清葡萄糖测定条件 10
7.4 校准的扩展不确定度 11
8 测定 11
8.1 无蛋白滤液的制备 11
8.2 试剂准备 11
8.3 标准曲线制作 11
8.4 测定方法 12
8.5 测定范围 12
8.6 误差的来源 12
8.7 测定样品要求 13
9 结果计算 13
9.1 标准曲线的制作 13
9.2 样品测定结果的计算 13
9.3 单位换算 13
附录A (规范性附录) ATP原液浓度测定 14
附录B(规范性附录) β-NAD+ 原液浓度测定 16
附录C (规范性附录) 己糖激酶原液催化活性测定 18
附录D (规范性附录) 6-磷酸葡萄糖脱氢酶原液催化活性测定 21

替代情况

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引用标准

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采标情况

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