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牙科手机第1部分：高速气涡轮手机现行

Dental handpieces—Part 1:High-speed air turbine handpieces

标准号：YY 1045.1-2009

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基本信息

标准号：YY 1045.1-2009

发布时间：2009-06-16

实施时间：2010-12-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：赵丽君、解辽波、彭灿光、卢文娟

出版机构：中国标准出版社

标准分类：口腔科器械、设备与材料

ICS分类： 11.060.25

提出单位：国家食品药品监督管理局

起草单位：咸阳西北医疗器械(集团)有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

归口单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会设备分归口单位

发布部门：国家食品药品监督管理局

主管部门：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会设备分归口单位

标准简介

YY1045的本部分规定了用于患者的高速气涡轮手机的性能要求和试验方法,还包括制造商的使用说明书、包装和标志。本部分不适用于一次性使用的牙科手机。

标准摘要

YY1045的本部分为强制性标准。
YY1045《牙科手机标准》分为两个部分:
---YY1045.1 高速气涡轮手机;
---YY1045.2 直手机和弯手机。
本部分等同采用ISO77851:1997《牙科手机第1部分:高速气涡轮手机》。
本部分代替YY91045-1999《高速涡轮牙钻手机》。
为便于使用,本部分还做了下列编辑性修改:
a) 国际标准ISO7785本部分一词改为YY1045本部分或本部分;
b) 删除国际标准的前言。
本部分由国家食品药品监督管理局提出。
本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会设备分归口单位归口。
本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会负责解释。
本部分由咸阳西北医疗器械(集团)有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心起草。
本部分主要起草人:赵丽君、解辽波、彭灿光、卢文娟。
本部分代替标准的历次版本发布情况为:YY91045-1999,GB12133-1989。

替代情况

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引用标准

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采标情况

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