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心血管植入物血管内器械第2部分：血管支架现行

Cardiovascular implants Endovascular devices—Part 2:Vascular stents

标准号：YY/T 0663.2-2016

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基本信息

标准号：YY/T 0663.2-2016

发布时间：2016-07-29

实施时间：2017-06-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：焦永哲、缪辉、张争辉、樊铂、李勇、孙冰、蒋波、许佳佳

出版机构：中国标准出版社

标准分类：体外循环、人工脏器、假体装置

ICS分类：外科植入物、假体和矫形

提出单位：国家食品药品监督管理总局

起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、上海微创医疗器械(集团)有限公司、乐普(北京)医疗器械股份有限公司

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 2)

标准简介

本标准规定了血管支架的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装等要求。本标准适用于治疗血管病变或血管狭窄以及其他血管畸形的血管支架及作为血管支架释放组成部分的输送系统。

替代情况

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采标情况

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