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组织粘合剂粘接性能试验方法第4部分：伤口闭合强度现行

Test methods for bonding properties of tissue adhesives—Part 4:Wound closure strength

标准号：YY/T 0729.4-2009

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基本信息

标准号：YY/T 0729.4-2009

发布时间：2009-06-16

实施时间：2010-12-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：张丽梅、冯晓明

出版机构：中国标准出版社

标准分类：医用卫生用品

ICS分类： 11.120.040

提出单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、中国药品生物制品检定所

归口单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

发布部门：国家食品药品监督管理局

主管部门：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

标准简介

ＹＹ／Ｔ０７２９的本部分包括一个比较用于保护附着软组织的组织粘合剂伤口闭合强度的方法。通过选择适用的基材，本部分可用于组织粘合剂的医疗器械制造中的质量控制。

标准摘要

YY/T0729《组织粘合剂粘接性能试验方法》,包括以下部分:
---第1部分:搭接剪切拉伸承载强度;
---第2部分:T剥离拉伸承载强度;
---第3部分:拉伸强度;
---第4部分:伤口闭合强度。
本部分为YY/T0729的第4部分。
本部分修改采用ASTM F2458-05《组织粘合剂和密封剂伤口闭合强度的标准试验方法》,与ASTM F245805无技术性差异。
本部分附录A 为规范性附录,附录B为资料性附录。
本部分由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心提出并归口。
本部分起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、中国药品生物制品检定所。
本部分主要起草人:张丽梅、冯晓明。

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