当前位置： 首页 > 牙科水基水门汀第2部分：光固化水门汀

牙科水基水门汀第2部分：光固化水门汀已作废

Dental water-based cements—Part 2:Light-activated cements

标准号：YY 0271.2-2009

获取原文如何获取原文？问客服获取原文，即可享受本标准状态变更提醒服务！

基本信息

标准号：YY 0271.2-2009

发布时间：2009-06-16

实施时间：2010-12-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：郑睿、张研、林红、郑刚、张殿云、袁慎坡

作废日期：2018-06-01

出版机构：中国标准出版社

标准分类：口腔科器械、设备与材料

ICS分类：牙科材料

提出单位：国家食品药品监督管理局

起草单位：国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心

归口单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会

发布部门：国家食品药品监督管理局

主管部门：国家食品药品监督管理局

标准简介

YY0271的本部分规定了牙科水基水门汀的要求。这些水门汀临床用于垫底、衬层和修复,其剂型有手工调和型、机械调拌胶囊型以及单组分型。水门汀为水基材料,通过多重反应包括酸碱反应和聚合反应达到固化。

标准摘要

本部分的全部技术内容为强制性的。
《牙科水基水门汀》,由两部分组成:
---第1部分:粉/液酸碱水门汀;
---第2部分:光固化水门汀。
本部分是YY0271的第2部分。
本部分等同采用ISO9917-2:1998《牙科水基水门汀第2部分:光固化水门汀》。
本部分与ISO9917-2:1998主要差异和原因如下:
---删除规范性引用文件中ISO3696:1987,并在本部分中以蒸馏水或去离子水替代ISO3696:1987中被引用的2级水,因技术上是可行的;
---7.7.4为了方便理解,进行了编辑性修改增加了方法1、方法2字样;
---8.3b)增加生产厂提供的测试用比例;
---8.4增加了中文标识应符合国家法律法规的规定。
本部分不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求,但推荐在评价可能的生物学危害时,请参见YY/T0268《牙科学口腔医疗器械生物学评价第1单元:评价与试验》。
本部分由国家食品药品监督管理局提出。
本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口。
本部分负责起草单位:国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心。
本部分主要起草人:郑睿、张研、林红、郑刚、张殿云、袁慎坡。

替代情况

会员注册/登录后查看详情

引用标准

会员注册/登录后查看详情

本标准相关公告

会员注册/登录后查看详情

采标情况

会员注册/登录后查看详情

推荐检测机构

申请入驻

暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~

推荐认证机构

申请入驻

暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~

推荐培训机构

申请入驻

暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~

牙科水基水门汀 第2部分：光固化水门汀 已作废

申请获取原文权限

牙科水基水门汀第2部分：光固化水门汀已作废