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移动式核酸检测实验室通用技术规范
移动式核酸检测实验室通用技术规范 现行
General technical specification of mobile nucleic acid detecting laboratory
标准号：T/CIQA 17-2021
基本信息
标准号：T/CIQA 17-2021
发布时间：2021-03-19
实施时间：2021-04-01
首发日期：
起草人：迟海鹏、奚晓鹏、龚长华、代苏义、祝铭泽、赵奇侠、曹剑钊、谈春荣、张福春、周恒瑾、朱俭峰、林思远、刘洋、许兴国、李冬、王国强、程刘军、田玲玲、杨国平、王艳梅、李庶甘、陈志锋、易永胜、沈建军、董林、胡昌雷、马继辉、芦登峰、隋贵、武勇、熊美兵、张金菊、王红光
标准分类： 公共医疗设备
提出单位：中国出入境检验检疫协会实验室设计建造标准化技术委员会(CIQA/TC 7)
起草单位：北京戴纳实验科技有限公司
归口单位：中国出入境检验检疫协会实验室设计建造标准化技术委员会(CIQA/TC 7)
发布部门：中国出入境检验检疫协会
标准简介
本文件规定了移动式核酸检测实验室的设计、结构和性能的基本要求、试验方法、检验规则和产品的标志、包装、运输。本文件包含移动式核酸检测实验室应有对人员、样本和环境的保护、生物安全、耐久性和压差梯度、结构稳定性、洁净能力、环境消杀能力、噪音水平的限制，照明、振动、送排风设备等的基本要求。本文件适用于应用于临床基因扩增核酸检测实验的移动式核酸检测实验室，并规定符合本文件的实验室可以通过测试。
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