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牙科临时聚合物基冠桥材料
牙科临时聚合物基冠桥材料 现行
Dental temporary polymer-based crown and bridge materials
标准号：YY/T 0826-2011
基本信息
标准号：YY/T 0826-2011
发布时间：2011-12-31
实施时间：2013-06-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：沈熙炜、白伟、林红、贠晓非、李媛
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 口腔科器械、设备与材料
ICS分类：牙科材料
提出单位：国家食品药品监督管理局
起草单位：北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、日进齿科材料(昆山)有限公司、3M 中国有限公司
归口单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)
发布部门：国家食品药品监督管理局
主管部门：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)
标准简介
本标准规定了牙科临时聚合物基冠桥材料的分类和要求,同时也规定了与这些标准要求相应的试验方法。本标准适用于临床牙体预备后,进行永久修复前用于保护预备后基牙的临时用聚合物基冠桥材料。本标准不适用于技工室制作修复体用的永久聚合物基冠桥材料(见YY0710—2009),也不适用于直接牙体修复中所用的冠、贴面或修补的聚合物基材料以及那些用于后牙承力区的材料(见YY1042)
标准摘要
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本标准不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求,但推荐在评价可能的生物学危害时,请参考YY/T0268《牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元:评价与试验》。 本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC99)归口。 本标准主要起草单位:北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心。 本标准参与起草单位:日进齿科材料(昆山)有限公司、3M 中国有限公司。 本标准主要起草人:沈熙炜、白伟、林红、贠晓非、李媛。 |
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