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黄体生成素(LH)检测试纸第3部分:“安全期”避孕试纸已作废

Luteinizing hormone(LH) test strip Part 3:Contraceptive test strip

标准号：GB/T 18990.3-2003

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基本信息

标准号：GB/T 18990.3-2003

发布时间：2003-03-05

实施时间：2003-08-01

首发日期：2003-03-05

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：马岚、杨云、邓双胜、赵力生

作废日期：2009-10-01

出版机构：中国标准出版社

标准分类：其他专科器械

ICS分类：其他医疗设备

提出单位：云南省质量技术监督局

起草单位：昆明云大生物技术有限公司

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

主管部门：国家食品药品监督管理局

标准简介

本部分规定了“安全期”避孕试纸的定语和定义，技术要求、试验方法、检验和判定、包装、标志和运输；适用于利用抗体反应免疫层析一步法原理，通过测定育龄妇女尿液中黄体生成素的变化，用于确定妇女月经周期中的“绝对安全期”，以达到指导妇女使用“安全期”进行避孕的“安全期避孕试纸。

标准摘要

GB/T18990黄体生成素(LH)检测试纸》分为三个部分:-第1部分:优孕试纸;-第2部分:不孕检测试纸;-第3部分:安全期避孕试纸。
本部分为GB/T18990的第3部分。
本部分所涉及的安全期避孕试纸是利用抗原抗体反应及免疫层析一步法原理,通过科学设计,可以快速、准确、简便地检测妇女尿液中黄体生成素的变化,从而确定妇女月经周期中的绝对安全期,以达到指导妇女使用安全期进行避孕的目的。为了进一步规范该试纸的生产和销售,特制定本标准。
本部分由云南省质量技术监督局提出。
本部分由全国临床检验实验和体外诊断系统标准化技术委员会归口。
本部分起草单位:昆明云大生物技术有限公司。
本部分主要起草人:马岚、杨云、邓双胜、赵力生。

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