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心血管植入物及人工器官心肺转流系统动脉管路血液过滤器已作废

Cardiovascular implants and artificial organs—Cardiopulmonary bypass

标准号：YY 0580-2005

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基本信息

标准号：YY 0580-2005

发布时间：2005-12-07

实施时间：2006-12-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：

作废日期：2013-06-01

出版机构：中国标准出版社

标准分类：体外循环、人工脏器、假体装置

ICS分类：诊断设备

起草单位：全国医用体外循环设备标准化技术委员会

归口单位：全国医用体外循环设备标准化技术委员会

发布部门：国家食品药品监督管理局

标准简介

本标准规定了无菌、一次使使用的动脉管路血液过滤器(以下简称过滤器)的要求，浚器件拟用于进行心肺转流手术时，滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有有潜在怀危险的固体物质。

替代情况

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引用标准

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采标情况

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