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球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法即将实施

Standard test method for measuring intrinsic elastic recoil of balloon-expandable stents

标准号：YY/T 0694-2020

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基本信息

标准号：YY/T 0694-2020

发布时间：2020-06-30

实施时间：2021-06-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：缪辉、张争辉、焦永哲、李勇、孙冰、曹懿舜、方总涛

出版机构：中国标准出版社

标准分类：矫形外科、骨科器械

ICS分类：外科植入物、假体和矫形

提出单位：国家药品监督管理局

起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、上海微创医疗器械(集团)有限公司、赛诺医疗科学技术股份有限公司

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 2)

发布部门：国家药品监督管理局

标准简介

本标准规定了球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法。本标准适用于在机械方法作用下，支架直径能在释放前后发生塑性形变的材料制成的支架。

替代情况

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