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泌乳素定量标记免疫分析试剂盒现行

Prolactin quantitative labelling immunoassay kit

标准号：YY/T 1516-2017

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基本信息

标准号：YY/T 1516-2017

发布时间：2017-03-28

实施时间：2018-04-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：于婷、曲守方、黄杰、孙楠、张娟丽、张小燕、高尚先

出版机构：中国标准出版社

标准分类：医用化验设备

ICS分类：实验室医学

提出单位：国家食品药品监督管理总局

起草单位：中国食品药品检定研究院

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

发布部门：国家食品药品监督管理总局

主管部门：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

标准简介

本标准规定了泌乳素测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定泌乳素的试剂盒。本标准不适用于用胶体金或其它方法标记的半定量测定泌乳素的试剂（如：试纸条等）和用125I等放射性同位素标记的各类泌乳素放射免疫或免疫放射试剂盒。

替代情况

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采标情况

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