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人工晶体第8部分:基本要求已作废

Intraocular lenses—Part 8:Fundamental requirements

标准号：YY 0290.8-1997

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基本信息

标准号：YY 0290.8-1997

发布时间：1997-05-27

实施时间：1997-07-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：何涛、任晓莉、甄辉、文燕

作废日期：2010-06-01

出版机构：中国标准出版社

标准分类：体外循环、人工脏器、假体装置

提出单位：国家医药管理局

起草单位：国家医药管理局医用光学、激光、冷疗设备质量检测中心

归口单位：全国医用光学标准化分技术委员会

发布部门：国家医药管理局

标准简介

本标准规定了人工晶体的性能和设计、材料、临床评价、制造、灭菌、包装和有效期、标签、检验报告等内容。本标准适用于手术植入人眼内前段的所有类型的人工晶体，但不包括角膜植人物。注:如果本标准引用的标准中规定的测试方法不适用于某一特别设计或应用，则人工晶体生产者必须建立合适的其他测试方法并给出该方法的验证和理由.

标准目录

前言……………………………………………… I
1 范围…………………………………………… 1
2 引用标准……………………………………… 1
3 定义…………………………………………… 1
4 性能和设计…………………………………… 1
5 材料…………………………………………… 1
6 临床评价……………………………………… 2
7 制造…………………………………………… 2
8 灭菌…………………………………………… 2
9 包装和有效期………………………………… 2
10 标签 ………………………………………… 2
11 检验报告 …………………………………… 2

替代情况

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引用标准

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采标情况

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