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游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒
游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒 即将实施
Free triiodothyronine (FT3)testing kit
标准号：YY/T 1724-2020
基本信息
标准号：YY/T 1724-2020
发布时间：2020-06-30
实施时间：2021-06-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：王瑞霞、涂仙菊、孙晶晶
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 医用化验设备
ICS分类：实验室医学
提出单位：国家药品监督管理局
起草单位：北京市医疗器械检验所、苏州新波生物技术有限公司、西门子医学诊断产品(上海)有限公司
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
发布部门：国家药品监督管理局
标准简介
本标准规定了游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（以下简称FT3试剂盒）的分类、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于以酶标记、（电）化学发光标记、（时间分辨）荧光标记等方法，采用竞争法为原理体外定量测定游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）的免疫分析试剂盒。本标准不适用于用胶体金或其他方法标记的定性或半定量测定人游离三碘甲状腺原氨酸的试剂（如：试纸条、生物芯片等）；用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒；拟用于单独销售的游离甲状腺素校准品和游离甲状腺素质控品，或FT3试剂盒中的校准品和质控品。
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