基本信息
标准号：YY/T 0184-2014
发布时间：2014-06-17
实施时间：2015-07-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：顾颖、翁秉豪、方雪静、郑强
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 其他专科器械
ICS分类：人口控制、避孕器具
提出单位：全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)
起草单位：上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、国家食品药品监督管理总局上海医疗器械质量监督检验中心
归口单位：全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)
发布部门：国家食品药品监督管理总局
主管部门：全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)
标准简介
本标准适用于输精管直视钳穿和注射粘堵手术时分离阴囊皮肤的分离钳和在阴囊皮肤外作夹持、固定输精管或提取裸露的输精管的皮外固定钳。本标准规定了输精管结扎用钳的分类、结构与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等内容。
标准摘要
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本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本标准代替YY/T0184—1994《输精管分离钳》和YY/T0185—1994《输精管皮外固定钳》。 本标准与YY/T0184—1994和YY/T0185—1994的主要技术差异如下: ———修改了引用标准和引用标准的年份(见2); ———删除了部分尺寸及公差(见3表1和图1); ———删除了锁合力和脱开力的要求; ———删除了弹性和牢固性的要求; ———修改了表面粗糙度要求(见4.5); ———删除了鳃部摆动量的要求。 请注意本标准的某些内容有可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)提出并归口。 本标准起草单位:上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、国家食品药品监督管理总局上海医疗器械质量监督检验中心。 本标准主要起草人:顾颖、翁秉豪、方雪静、郑强。 本标准所代替标准的历次版本发布情况: ———WS2-234—1977、YY/T0184—1994; ———WS2-255—1978、YY/T0185—1994。 |
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