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前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） 即将实施
Prealbumin testing kit (immune turbidity method)
标准号：YY/T 1722-2020
基本信息
标准号：YY/T 1722-2020
发布时间：2020-06-30
实施时间：2021-12-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：陈阳、李正、唐立萍、邹艳芳、黄斌、任轶昆、王丽霞
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 医用化验设备
ICS分类：实验室医学
提出单位：国家药品监督管理局
起草单位：北京九强生物技术股份有限公司、北京市医疗器械检验所、上海市临床检验中心、德赛诊断系统(上海)有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、北京利德曼生化股份有限公司、英科新创(厦门)科技有限公司
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
发布部门：国家药品监督管理局
标准简介
本标准规定了前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于免疫比浊法对人类血清或血浆中的前白蛋白进行定量检测的试剂盒，包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准不适用于干化学方法的前白蛋白测定试剂盒。
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