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一次性使用心脏停跳液灌注器即将实施

Single-use cardioplegia delivery system

标准号：YY 0485-2020

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基本信息

标准号：YY 0485-2020

发布时间：2020-06-30

实施时间：2021-12-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：何晓帆、许朝生、徐苏华、梁泽鑫、熊伟、王毅、孔建明

出版机构：中国标准出版社

标准分类：体外循环、人工脏器、假体装置

ICS分类：输血、输液和注射设备

提出单位：国家药品监督管理局

起草单位：广东省医疗器械质量监督检验所、山东威高新生医疗器械有限公司、宁波菲拉尔医疗用品有限公司

归口单位：全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)

发布部门：国家药品监督管理局

标准简介

本标准规定了一次性使用心脏停跳液灌注器的结构与分类、要求、试验方法。本标准适用于一次性使用心脏停跳液灌注器。灌注器供体外循环心脏直视手术作心脏停跳液灌注用。

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