脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法） 现行
B-type natriuretic peptide and N-terminal pro—B-type natriuretic peptide test reagent(quantitative labelling immunoassay)
标准号：YY/T 1451-2016
基本信息
标准号：YY/T 1451-2016
发布时间：2016-01-26
实施时间：2017-01-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：王瑞霞、王玉梅、卓晓芳、周旭一、穆士钰
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 医用化验设备
ICS分类：实验室医学
提出单位：国家食品药品监督管理总局
起草单位：北京市医疗器械检验所、中国食品药品检定研究院医疗器械检定所、强生(上海)医疗器材有限公司、杭州中翰盛泰生物技术有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
发布部门：国家食品药品监督管理总局
主管部门：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
标准简介
本标准规定了脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于对脑利钠肽进行定量检测的试剂（盒）、对氨基末端脑利钠肽前体进行定量检测的试剂（盒）。本标准不适用于各类胶体金标记试纸和用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。
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