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甲型流感病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）现行

Influenza A virus antigen detection kit(immunochromatographic assay)

标准号：YY/T 1443-2016

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基本信息

标准号：YY/T 1443-2016

发布时间：2016-01-01

实施时间：2017-01-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：沈舒、石大伟、张春涛、黎梅兰

出版机构：中国标准出版社

标准分类：医用化验设备

ICS分类：实验室医学

提出单位：国家食品药品监督管理总局

起草单位：中国食品药品检定研究院、广州万孚生物技术股份有限公司

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

发布部门：国家食品药品监督管理总局

主管部门：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

标准简介

本标准规定了甲型流感病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）的术语和定义、要求、实验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于通过胶体金或乳胶颗粒等免疫层析法原理，定性检测呼吸道分泌物及其培养物中的甲型流感病毒，以快速检出甲型流感病毒抗

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