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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫层析法）即将实施

标准号：YY/T 1831-2021

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基本信息

标准号：YY/T 1831-2021

发布时间：2021-12-06

实施时间：2023-05-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：

出版机构：中国标准出版社

ICS分类：实验室医学

发布部门：国家药品监督管理局

标准简介

本标准规定了梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫层析法）的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于通过免疫层析法为原理，对人血清、血浆或全血中的梅毒螺旋体抗体进行定性测定的胶体金法、乳胶法等梅毒螺旋体抗体检测试剂盒。

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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫层析法） 即将实施