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牙科设备 高容量和中容量吸引系统
牙科设备 高容量和中容量吸引系统 现行
Dental equipment—High-and medium-volume suction systems
标准号：YY/T 0629-2008
基本信息
标准号：YY/T 0629-2008
发布时间：2008-04-25
实施时间：2009-06-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：伍倚明、张扬、陈嘉晔、李丹荣
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 口腔科器械、设备与材料
ICS分类：牙科设备
提出单位：国家食品药品监督管理局
起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
归口单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会设备分归口单位
发布部门：国家食品药品监督管理局
主管部门：国家食品药品监督管理局
标准简介
本标准修改采用ISO 10637:1999《牙科设备 高容量和中容量吸引系统》。本标准规定了高容量和中容量吸引系统的性能和安全要求及其试验程序；本标准适用于构成牙科设备中高容量和中容量吸引系统。本标准与ISO 10637:1999《牙科设备 高容量和中容量吸引系统》的不同之处：———根据目前国内牙科设备高、中容量吸引系统应用的情况，牙科综合治疗设备可以不包含吸引系统，本标准作为推荐性标准，删除ISO 10637:1999标准1范围中“该系统通常为牙科综合治疗设备整体的一部分”的表述。———根据国内牙科设备高、中容量吸引系统的临床分类，删除ISO 10637:1999标准中5.3.1.2对单次手术使用的、具有独立吸引机的高容量吸引系统的要求。同时删除ISO 10637:1999标准中7.3.1.3单次手术使用的、具有独立吸引机的高容量和中容量吸引系统的试验方法。本标准的附录A为资料性附录。
标准摘要
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本标准修改采用ISO10637:1999《牙科设备 高容量和中容量吸引系统》。 本标准与ISO10637:1999《牙科设备 高容量和中容量吸引系统》的不同之处: ---根据目前国内牙科设备高、中容量吸引系统应用的情况,牙科综合治疗设备可以不包含吸引系统,本标准作为推荐性标准,删除ISO10637:1999标准1范围中该系统通常为牙科综合治疗 设备整体的一部分的表述。 ---根据国内牙科设备高、中容量吸引系统的临床分类,删除ISO10637:1999标准中5.3.1.2对单次手术使用的、具有独立吸引机的高容量吸引系统的要求。同时删除ISO10637:1999标准中7.3.1.3单次手术使用的、具有独立吸引机的高容量和中容量吸引系统的试验方法。 本标准的附录A 为资料性附录。 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会设备分归口单位归口。 本标准起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。 本标准主要起草人:伍倚明、张扬、陈嘉晔、李丹荣。 本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会负责解释。 |
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