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外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉现行

Implants for surgery—Metal intramedullary nailing systems—Part 1:Intramedullary nails

标准号：YY/T 0727.1-2009

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基本信息

标准号：YY/T 0727.1-2009

发布时间：2009-11-25

实施时间：2010-12-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：董双鹏、王祚颵、李楠、齐宝芬

出版机构：中国标准出版社

标准分类：矫形外科、骨科器械

ICS分类：外科植入物、假体和矫形

起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)

发布部门：国家食品药品监督管理局

主管部门：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)

标准简介

YY/T0727的本部分规定了通过外科植入方式用于长骨髓内临时固定的金属医疗器械,给出了髓内钉的定义和要求。本部分适用于所有人体长骨临时固定用的金属髓内固定器械。

标准摘要

YY/T0727《外科植入物金属髓内钉系统》分为三个部分:
---第1部分:髓内钉;
---第2部分:锁定部件;
---第3部分:连接器械及髓腔扩大器直径的测量。
本部分为YY/T0727的第1部分。
本部分等同采用ISO151421:2003《外科植入物金属髓内钉系统第1部分:髓内钉》。
为便于使用,本部分做了下列编辑性修改:
a) 本国际标准一词改为本部分;
b) 用小数点.代替作为小数点的逗号,;
c) 将规范性引用文件中已等同转化为国家标准或行业标准的国际标准用国家标准或行业标准代替;
d) 删除国际标准的前言和引言。
本部分的附录A 为资料性附录。
本部分由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)归口。
本部分起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。
本部分主要起草人:董双鹏、王祚颵、李楠、齐宝芬。

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