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一次性使用无菌脑积水分流器及其组件已作废

Sterrile,single-use hydrocephalus shunts and components

标准号：YY 0487-2004

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基本信息

标准号：YY 0487-2004

发布时间：2004-07-16

实施时间：2005-08-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：

作废日期：2012-06-01

出版机构：中国标准出版社

标准分类：医用卫生用品

ICS分类：外科植入物、假体和矫形

起草单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

归口单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

发布部门：国家食品药品监督管理局

标准简介

本标准规定了一次性使用无菌脑积水分流器及其组件的要求。本标准适用于但不仅限于：a)完成的单件式一次性使用无菌脑积水分流器；b)完成的多件式一次性使用无菌脑积水分流器，由制造商装配好供应，或成套供应由医生装配；c)无菌一次性使用分流器的组件(单独或配套)。如阀、有阀导管(带阀导管)、进口导管或出口导管(如动脉导管、腹膜导管、静脉导管)、连接器、植人性辅助装置(如防虹吸装置、测量装置和储液器、灌注装置)。

替代情况

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采标情况

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