医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分：光学性能及测试方法 现行
Medical Endoscopes—Rigid Endoscope—Part 1:Optical properties and test methods
标准号：YY 0068.1-2008
基本信息
标准号：YY 0068.1-2008
发布时间：2008-04-25
实施时间：2009-12-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：贾晓航、何涛、颜青来、文燕、毛欣欣、齐伟明、陆晓春、马莉
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 医用光学仪器设备与内窥镜
ICS分类：医疗设备
提出单位：全国医用光学仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
起草单位：国家食品药品监督管理局、杭州医疗器械质量监督检验中心
归口单位：全国医用光学仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
发布部门：国家食品药品监督管理局
主管部门：国家食品药品监督管理局
标准简介
本部分规定了硬性内窥镜的光学性能要求、试验方法；适用于医疗目的的硬性内窥镜。
标准摘要
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YY 0068《医用内窥镜 硬性内窥镜》分为4个部分： ——第1部分：光学性能及测试方法； ——第2部分：机械性能及测试方法； ——第3部分；标签和随附资料； ——第4部分：基本要求。 本部分为YY 0068的第1部分。 本部分非等效采用国际标准ISO 8600-1：2005《光学和光电技术 医用内窥镜和内治疗设备 第1部分：通用要求》（英文版）、ISO 8600-3：1997《光学和光学仪器 医用内窥镜和内窥镜附件 第3部分：光学内窥镜视场和视向的测定》（英文版）、ISO 8600-5：2005《光学和光电技术 医用内窥镜和内治疗设备 第5部分：硬性光学内窥镜光学分辨力的测定》（英文版）及ISO 8600-6：2005《光学和光电技术 医用内窥镜和内治疗设备 第6部分：术语》（英文版）。 本部分与上述ISO 8600国际标准中各部分的差异如下： ——按本标准所述硬性内窥镜特点进行标准部分的划分； ——补充了入瞳视场角、出瞳视场角、显色性、硬性光学镜和硬性光学观察镜、视轴、边缘光效形状参数、朗伯本光效、照明镜体光效、成像镜体光效、综合光效单位相对畸变、显色指数的定义； ——拆分了视场的定义； ——修改了最大视场高度的定义； ——修正了角分辨力的定义； ——补充了有效景深、视场质量、色差分辨能力和色还原性、照明、综合光效、光能传递效率和单位相对畸变的要求及试验方法； ——修改了解分辨力的试验； 本部分代替YY 0068-1992《医用硬管内窥镜通用技术条件》中4.4、4.5要求及相应的试验方法，自本部分实施之日起，YY 0068-1992中被替代的条款同时废止。 本部分与GB 11244-2005配套使用，有关要求是对GB 11244-2005中相关要求的补充。 本部分第5章中的条款为推荐性条款，能达到同样目的的其他方法也可施行。 本部分的附录A、附录B、附录C、附录D和附录E是规范性附录，附录F是资料性附录。 本部分由全国医用光学仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)提出并归口。 本部分起草单位：国家食品药品监督管理局、杭州医疗器械质量监督检验中心。 本部分主要起草人：贾晓航、何涛、颜青来、文燕、毛欣欣、齐伟明、陆晓春、马莉。 |
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