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内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器现行

Endoscopic Instruments—Part1：Trocars for Laparoscope Use

标准号：YY 0672.1-2008

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基本信息

标准号：YY 0672.1-2008

发布时间：2008-10-17

实施时间：2010-06-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：方志能、陆静娣、郑会乐

出版机构：中国标准出版社

标准分类：一般与显微外科器械

ICS分类：外科器械和材料

提出单位：全国外科器械标准化技术委员会

起草单位：上海金宝隆光纤电子技术研究所有限公司

归口单位：全国外科器械标准化技术委员会

发布部门：国家食品药品监督管理局

主管部门：国家食品药品监督管理局

标准简介

YY 0672的本部分规定了内镜器械腹腔镜用穿刺器产品的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存等要求。本部分适用于腹腔镜用穿刺器，该产品与内窥镜配套使用，在内窥镜手术中对人体组织进行穿刺并建立腹腔通道用。

标准摘要

YY0672《内镜器械》,由下列部分组成:
---第1部分:腹腔镜用穿刺器;
---第2部分:腹腔镜用钳;
---第3部分:腹腔镜用剪。
本部分为YY0672的第1部分。
本部分参考DIN5829819:2002《医疗器械的材料、精加工和测试第19篇:套管针》。
本部分由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。
本部分主要起草单位:上海金宝隆光纤电子技术研究所有限公司。
本部分主要起草人:方志能、陆静娣、郑会乐。

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