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外科植入物的取出与分析 第1部分：取出与处理
外科植入物的取出与分析 第1部分：取出与处理 即将实施
Retrieval and analysis of surgical implants—Part 1:Retrieval and handling
标准号：GB/T 25440.1-2021
基本信息
标准号：GB/T 25440.1-2021
发布时间：2021-11-26
实施时间：2022-12-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：李立宾、李佳、李沅、陈长胜、杨群、董骧、李梅
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类：外科植入物、假体和矫形
提出单位：国家药品监督管理局
起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、创生医疗器械(中国)有限公司、北京纳通科技集团有限公司
归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
主管部门：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
标准简介
GB/T 25440的本部分规定了外科植入物及相关组织和体液的取出与处理的方法。特别是，本部分规定了安全和正确获得临床病历、取出前检查、收集、标记、清洁、消毒、记录、包装及运输的必要步骤。本部分也提供了对感染控制的指导建议。?本部分适用于外科植入物及相关组织和体液的取出活动。?本部分不适用于无意收集取出数据的取出活动，但此类活动可采用本部分相关条款所提供的实用信息。
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