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血液透析及相关治疗用浓缩物已作废

Concentrates for haemodialysis and related therapies

标准号：YY 0598-2006

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基本信息

标准号：YY 0598-2006

发布时间：2006-08-29

实施时间：2007-08-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：冯小明、潘志成、王健、母瑞红、柯林楠、黄清泉、奚廷斐

作废日期：2017-01-01

出版机构：中国标准出版社

标准分类：体外循环、人工脏器、假体装置

ICS分类：外科器械和材料

提出单位：国家食品药品监督管理局

起草单位：百特（中国）投资有限公司、中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心

归口单位：中国药品生物制品检定所

发布部门：国家食品药品监督管理局

标准简介

本标准适用于血液透析或血液透析滤过用透析液的浓缩物。规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度，微生物污染，浓缩物的处理、度量和标识，容器的要求和浓缩物质量检验所需要得各项测试。本标准不适用治疗中浓缩物与透析用水配成最终使用浓度的混合过程。本标准不适用透析液的再生系统。

替代情况

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