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外科植入物用高纯氧化铝陶瓷材料现行

Implants for surgery—Ceramic materials based on high purity alumina

标准号：GB/T 22750-2008

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基本信息

标准号：GB/T 22750-2008

发布时间：2008-12-30

实施时间：2009-12-01

首发日期：2008-12-30

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：王欣宇、闫玉华、陈晓明

出版机构：中国标准出版社

标准分类：矫形外科、骨科器械

ICS分类：外科植入物、假体和矫形

提出单位：国家食品药品监督管理局

起草单位：武汉理工大学生物材料与工程研究中心

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会

主管部门：国家食品药品监督管理局

标准简介

本标准规定了具有生物相容性和生物稳定性的，用于骨板、骨置换和矫形关节假体部件的高纯氧化铝基陶瓷骨替代材料的特性及相应的试验方法。

标准摘要

本标准等同采用ＩＳＯ６４７４：１９９４《外科植入物　高纯氧化铝基陶瓷材料》。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会（ＳＡＣ／ＴＣ１１０）归口。
本标准起草单位：武汉理工大学生物材料与工程研究中心。
本标准主要起草人：王欣宇、闫玉华、陈晓明。

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