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输液连接件第2部分：无针连接件现行

Infusion access adapter—Part 2:Needleless access adapters

标准号：YY 0581.2-2011

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基本信息

标准号：YY 0581.2-2011

发布时间：2011-12-31

实施时间：2013-06-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：吴平、姚秀军、张舰娟

出版机构：中国标准出版社

标准分类：一般与显微外科器械

ICS分类：输血、输液和注射设备

提出单位：国家食品药品监督管理局

起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、山东恒信检测技术开发中心等

归口单位：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)

发布部门：国家食品药品监督管理局

主管部门：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)

标准简介

YY0581的本部分规定了以非穿刺为使用形式的一次性使用自闭合式连接件的要求和试验方法。连接件与血管内留置器械(如静脉留置针)集成为一体供应的产品,可以参照执行本部分。YY0286.6中规定的防回流阀不包括在本部分范围内。YY0585.2中规定的开关不包括在本部分范围内。

标准摘要

YY0581《输液连接件》分为2个部分:
———第1部分:穿刺式连接件(肝素帽);
———第2部分:无针连接件。
本部分为YY0581的第2部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本部分由国家食品药品监督管理局提出。
本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)归口。
本部分主要起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、山东恒信检测技术开发中心。
本部分参加起草单位:碧迪医疗器械(上海)有限公司。
本部分起草人:吴平、姚秀军、张舰娟。

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