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医用高分子制品 X射线不透性试验方法现行

Medical polymer products-Test methods of radiopacity

标准号：YY/T 0586-2016

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基本信息

标准号：YY/T 0586-2016

发布时间：2016-01-26

实施时间：2017-01-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：许慧、王延明、王常斌、万敏、张海军

出版机构：中国标准出版社

标准分类：一般与显微外科器械

ICS分类：输血、输液和注射设备

起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、山东百多安医疗器械有限公司、山东恒信检测技术开发中心

归口单位：全国医用输液器具标准化技术委员会

发布部门：国家食品药品监督管理总局

主管部门：全国医用输液器具标准化技术委员会

标准简介

本标准规定了用于X射线技术测定原料和产品的不透射线性，包括X光透视检查、血管造影术、CT（计算机X射线断层扫描技术）和DEXA（双能X射线吸收）的试验方法。本标准适用于医用高分子制品在人体内的定位。本标准代替YY/T 0586-2005医用高分子制品 X射线不透性试验方法。

替代情况

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