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缺血修饰白蛋白测定试剂（盒）现行

Ischemia-modified albumin test reagent

标准号：YY/T 1461-2016

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基本信息

标准号：YY/T 1461-2016

发布时间：2016-01-26

实施时间：2017-01-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：杨宗兵、邹炳德、黄妍、陈卫

出版机构：中国标准出版社

标准分类：医用化验设备

ICS分类：实验室医学

提出单位：国家食品药品监督管理总局

起草单位：北京市医疗器械检验所、宁波美康生物科技股份有限公司、北京九强生物技术股份有限公司、四川省新成生物科技有限责任公司

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

发布部门：国家食品药品监督管理总局

主管部门：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

标准简介

本标准规定了缺血修饰白蛋白测定试剂（盒）（白蛋白-钴结合法）的术语、要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于使用白蛋白-钴结合法对人血清中缺血修饰白蛋白（IMA）进行定量检测的试剂（盒），基于分光光度法原理，包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。

替代情况

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采标情况

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