基本信息
标准号：YY 0877-2013
发布时间：2013-10-21
实施时间：2014-10-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：刘伟群、花松鹤、虞国安、刘美英
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 其他专科器械
ICS分类：外科器械和材料
提出单位：全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
起草单位：上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、上海市医疗器械检测所、常州市康迪医用吻合器有限公司等
归口单位：全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
发布部门：国家食品药品监督管理总局
主管部门：全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
标准简介
本标准规定了一次性使用荷包缝合针的术语和定义、结构型式与材料、规格标记、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于供消化道手术或痔疮手术时作荷包成型用的荷包缝合针。
标准摘要
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本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC94)提出并归口。 本标准起草单位:上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、上海市医疗器械检测所、常州市康迪医用吻合器有限公司。 本标准参与单位:淮阴医疗器械有限公司、江苏省医疗器械检验所。 本标准主要起草人:刘伟群、花松鹤、虞国安、刘美英。 |
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