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铁蛋白定量检测试剂（盒）
铁蛋白定量检测试剂（盒） 现行
Human ferritin quantitative test reagent
标准号：YY/T 1456-2016
基本信息
标准号：YY/T 1456-2016
发布时间：2016-01-26
实施时间：2017-01-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：王瑞霞、鲁清月、唐磊、张弘
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 医用化验设备
ICS分类：实验室医学
提出单位：国家食品药品监督管理总局
起草单位：北京市医疗器械检验所、郑州安图生物工程股份有限公司、北京源德生物医学工程有限公司、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
发布部门：国家食品药品监督管理总局
主管部门：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
标准简介
本标准规定了铁蛋白定量检测试剂（盒）的要求、试验方法及标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于以抗原-抗体反应为基本原理的定量检测血液样本或尿液样本中铁蛋白的试剂（盒），包含定量标记免疫方法［如酶联免疫吸附法（ELISA）、时间分辨荧光免疫分析法、（电）化学发光法等］和免疫比浊法（如免疫透射比浊法、胶乳增强免疫比浊法等）。本标准不适用于对铁蛋白校准品和质控品的评价。
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