基本信息
标准号：GB 3156-2006
发布时间：2006-09-14
实施时间：2007-05-01
首发日期：1982-10-11
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：种秀云、高广潮
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 其他专科器械
ICS分类：人口控制、避孕器具
提出单位：国家食品药品监督管理局
起草单位：商丘雅康药械有限公司
归口单位：全国计划生育器械标准化技术委员会
发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
主管部门：国家食品药品监督管理局
标准简介
本标准规定了活性OCu宫内节育器的产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、贮存和灭菌有效期等；适用于OCu宫内节育器及其他金属圆环形宫内节育器。
标准摘要
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本标准代替GB 3156-1995《OCu宫内节育器》。 本标准与GB 3156-1995的主要区别： ——增加了一次性使用放置器的内容及要求； ——增加了灭菌要求； ——修改了铜表面面积计算公式。 本标准的附录A、附录B、附录C为规范性附录。 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会归口。 本标准起草单位：商丘雅康药械有限公司。 本标准主要起草人：种秀云、高广潮。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： ——GB 3156-1989； ——GB 3156-1995。 |
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