合格评定能力验证的通用要求【GB/T 27043-2012】-寰标网

基本信息

标准号：GB/T 27043-2012

发布时间：2012-12-31

实施时间：2013-07-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：翟培军、田玲、葛曼丽、张明霞、李文龙、杨美成、郑江、茅祖兴、王海舟、吴国平、丁文兴、刘学惠、王治国、吴忠祥

出版机构：中国标准出版社

标准分类：标准化、质量管理

ICS分类：产品认证和机构认证、合格评定

提出单位：全国认证认可标准化技术委员会

起草单位：中国合格评定国家认可中心、国家认证认可监督管理委员会、中国计量科学研究院、中国标准化研究院、辽宁出入境检验检疫局等

归口单位：全国认证认可标准化技术委员会

发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会

主管部门：国家标准化管理委员会

标准简介

本标准规定了能力验证提供者所需能力,以及建立和运作能力验证计划的通用要求。本标准的要求适用于所有类型的能力验证计划,并可作为某个特殊应用领域特定技术要求的基础。

标准摘要

本标准代替GB/T15483.1—1999《利用实验室间比对的能力验证第1部分:能力验证计划的建立和运作》和GB/T15483.2—1999《利用实验室间比对的能力验证第2部分:实验室认可机构对能力验证计划的选择和利用》。
本标准与GB/T15483.1—1999和GB/T15483.2—1999《利用实验室间比对的能力验证》相比较,
本标准的结构发生了重大变化:
(1) 标准的体例发生了根本性变化,将主体部分分为管理要求和技术要求两大部分,强化质量管理体系的作用;
(2) 适用范围发生了变化,该标准既适用于能力验证计划的运作,也适用于能力验证提供者建立管理体系;
(3) 内容变化较大。无论是能力验证相关定义、分类、管理要求还是技术要求,都发生了较大变化;
(4) 能力验证利用对象从认可机构拓展为利益相关方。
本标准等同采用ISO/IEC17043:2010《合格评定能力验证的通用要求》。
本标准的附录B中给出的能力验证相关统计方法原则,与ISO13528:2005《利用实验室间比对进
行能力验证的统计方法》密切相关,但在ISO13528中的描述更为详细,建议各方在使用本标准时,同时参考ISO13528。
本标准由全国认证认可标准化技术委员会(SAC/TC261)提出并归口。
本标准起草单位:中国合格评定国家认可中心、国家认证认可监督管理委员会、中国计量科学研究院、中国标准化研究院、辽宁出入境检验检疫局、北京中实国金国际实验室能力验证研究中心、中国电器科学研究院、山东出入境检验检疫局、卫生部临床检验中心、上海市食品药品检验所、国家环境分析测试中心。
本标准主要起草人:翟培军、田玲、葛曼丽、张明霞、李文龙、杨美成、郑江、茅祖兴、王海舟、吴国平、丁文兴、刘学惠、王治国、吴忠祥。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
———GB/T15483.1—1999;
———GB/T15483.2—1999。

标准目录

前言 Ⅰ
引言 Ⅱ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 技术要求 3
4.1 总则 3
4.2 人员 4
4.3 设备、设施和环境 4
4.4 能力验证计划的设计 5
4.5 方法或程序的选择 7
4.6 能力验证计划的运作 8
4.7 数据分析和能力验证计划结果的评价 9
4.8 报告 9
4.9 与参加者的沟通 10
4.10 保密 11
5 管理要求 11
5.1 组织 11
5.2 管理体系 12
5.3 文件控制 12
5.4 要求、标书和合同的评审 13
5.5 分包服务 13
5.6 服务和供应品的采购 13
5.7 服务客户 14
5.8 投诉和申诉 14
5.9 不符合工作的控制 14
5.10 改进 14
5.11 纠正措施 14
5.12 预防措施 15
5.13 记录的控制 15
5.14 内部审核 16
5.15 管理评审 16
附录A (资料性附录) 能力验证计划的类型 18
附录B(资料性附录) 能力验证的统计方法 22
附录C (资料性附录) 能力验证的选择和利用 27
参考文献 30

替代情况

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引用标准

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本标准相关公告

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采标情况

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