
基本信息
标准号:YY/T 0589-2016
发布时间:2016-03-23
实施时间:2017-01-01
首发日期:
出版单位:中国标准出版社查看详情>
起草人:赵丙锋、吴国强、吕振兴、杜海鸥、程清、刘秋月
出版机构:中国标准出版社
标准分类: 医用化验设备
ICS分类:实验室医学
提出单位:国家食品药品监督管理总局
起草单位:北京市医疗器械检验所、深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司、桂林优利特医疗电子有限公司、日立高新技术(上海)国际贸易有限公司北京分公司、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
发布部门:国家食品药品监督管理总局
主管部门:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
标准简介
本标准适用于以离子选择电极为传感器的电解质分析仪,该仪器适用于人体临床电解质项目检测。生化分析仪上的电解质模块也可参照该标准。本标准规定了电解质分析仪的分类、基本参数、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
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