
基本信息
标准号:YY/T 0190-2008
发布时间:2008-10-17
实施时间:2010-01-01
首发日期:
出版单位:中国标准出版社查看详情>
起草人:夏吉明、朱建军
出版机构:中国标准出版社
标准分类: 其他专科器械
ICS分类:外科器械和材料
提出单位:全国外科器械标准化技术委员会
起草单位:浙江大吉医疗器械有限公司
归口单位:全国外科器械标准化技术委员会
发布部门:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
主管部门:国家食品药品监督管理局
标准简介
本标准规定了肛门镜的分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于筒形、双叶、三叶肛门镜,供肛门病变的检查或手术治疗用。
标准摘要
本标准代替YY/T0190—1994《筒形肛门镜》。 本标准与YY/T0190—1994相比主要变化如下: ———增加了双叶肛门镜和三叶肛门镜的相关要求; ———把产品标准中规定的材料要求列入分类中; ———检验规则中增加周期检查。 本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出和归口。 本标准起草单位:浙江大吉医疗器械有限公司。 本标准主要起草人:夏吉明、朱建军。 本标准所代替的历次版本发布情况为: ———YY/T0190—1994; ———WS2242—1977。 |
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