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单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂（盒）现行

Anti-herpes-simplex-virus IgM antibody detection reageant(kit)

标准号：YY/T 1483-2016

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基本信息

标准号：YY/T 1483-2016

发布时间：2016-07-29

实施时间：2017-06-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：黄杰、曲守方、高尚先

出版机构：中国标准出版社

标准分类：医用化验设备

ICS分类：实验室医学

提出单位：国家食品药品监督管理总局

起草单位：中国食品药品检定研究院

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

发布部门：国家食品药品监督管理总局

主管部门：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

标准简介

本标准规定了单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂（盒）的技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于定性检测人体血清/血浆中单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体检测试剂（盒），方法学为酶联免疫法、化学发光法、免疫荧光法、免疫印迹法。

替代情况

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引用标准

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