当前位置：
首页 >
睡眠呼吸暂停治疗 第2部分：面罩和应用附件
睡眠呼吸暂停治疗 第2部分：面罩和应用附件 现行
Sleep apnoea breathing therapy—Part 2:Masks and application accessories
标准号：YY 0671.2-2011
基本信息
标准号：YY 0671.2-2011
发布时间：2011-12-31
实施时间：2013-06-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：乔立安、庄志、傅国庆、赵鹏利、陈兴文、梁晨
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 手术室设备
ICS分类：麻醉、呼吸和复苏设备
提出单位：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
起草单位：北京航天长峰股份有限公司、北京怡和嘉业医疗科技有限公司、上海市医疗器械检测所
归口单位：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
发布部门：国家食品药品监督管理局
主管部门：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
标准简介
YY0671的本部分适用于面罩及其固定和用来连接睡眠呼吸暂停治疗设备到患者的附件。它详细地规定了对于面罩和附件的要求,涵盖用于任何必要连接的部件,这些部件既包括睡眠呼吸暂停治疗设备的患者接口和患者连接时需要的部分,也包括睡眠呼吸暂停治疗过程中使用的部分,诸如鼻罩、排气口和头带。
标准摘要
|
YY0671《睡眠呼吸暂停治疗》分为两个部分: ———第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备; ———第2部分:面罩和应用附件。 本部分为YY0671的第2部分。 本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本部分等同采用国际标准ISO17510-2:2007《睡眠呼吸暂停治疗 第2部分:面罩和应用附件》(英文版)。本部分与ISO17510-2:2007相比,做了如下编辑性修改: ———ISO17510-2:2007的引言转化为本部分的引言; ———ISO17510-2:2007中引用的ISO 国际标准,有对应被采用为国家标准和行业标准的,本部分以引用这些国家标准和行业标准作为规范使用;现无对应被采用为国家标准和行业标准的,则以所引用的ISO 国际标准作为规范使用; ———ISO17510-2:2007中涉及引用ISO17510-1:2007的附录CC直接引用为本部分的附录K,本部分中原有的附录K顺延为附录L。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本部分由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC116)提出并归口。 本部分起草单位:北京航天长峰股份有限公司、北京怡和嘉业医疗科技有限公司、上海市医疗器械检测所。 本部分主要起草人:乔立安、庄志、傅国庆、赵鹏利、陈兴文、梁晨。 |
标准目录
| 前言 Ⅰ 引言 Ⅱ 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 2 4 制造商提供的信息 2 5 结构要求 4 5.1 面罩接头 4 5.2 生物相容性 4 5.3* 避免重复呼吸的保护 4 5.4 清洗、消毒和灭菌 4 5.5* 单一故障期间的呼吸 4 5.6 呼吸系统过滤 5 6 振动和噪声 5 附录A (资料性附录) 基本原理 6 附录B(规范性附录) 排出气流测试程序 9 附录C (规范性附录) 气阻(压力降) 10 附录D (规范性附录) 防窒息阀压力测试 11 附录E (规范性附录) 单一故障状态下的呼吸---吸气和呼气阻力的测定 13 附录F(规范性附录) CO2 重复呼吸 14 附录G (规范性附录) 振动和噪声 16 附录H (资料性附录) 制造商提供的信息指南 17 附录I(资料性附录) 涉及的基本原则 18 附录J(资料性附录) 环境方面 20 附录K (规范性附录) 最大流速测量方法 21 附录L (资料性附录) 术语---按字母顺序定义的术语索引 22 参考文献 23 |
推荐检测机构
申请入驻
暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~
推荐认证机构
申请入驻
暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~
推荐培训机构
申请入驻
暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~
© 2018 北京寰标伟业科技发展有限公司版权所有并保留所有权利。
ICP备案证书号：京ICP备17031081号-1 客服电话：010-62050868
